如何选择EV71疫苗？持久保护、安全性高与接种便捷成关键考量

手足口病是由多种肠道病毒感染引起的急性肠道传染病，其最致命的威胁来自肠道病毒71型（EV71）——数据显示，超过70%的手足口病重症病例和90%的死亡病例均由EV71感染导致，并有可能引发心肌炎、肺水肿、无脑膜炎等严重并发症，甚至留下运动障碍、呼吸障碍等后遗症。

这种疾病传播能力极强，感染者的粪便、疱疹液、鼻咽分泌物、唾液中均携带病毒，可在物体表面长期存活并保持感染性，通过手、玩具、餐具等间接接触即可传播。值得警惕的是，成人EV71隐性感染率高达3.3%，虽自身不发病却可能成为儿童感染的传染源，让防控难度大幅增加。

尽管2016年EV71疫苗上市后，全国手足口病重症和死亡病例显著下降，但2021年仍报告发病135万例，重症与死亡病例仍以EV71感染为主，且目前尚无特效治疗药物，因此尽早接种EV71疫苗成为预防重症和死亡的关键手段，国家卫健委《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》均明确建议，满6月龄儿童应尽早接种，12月龄前完成全程接种。

目前，我国上市的EV71灭活疫苗主要有两种细胞基质类型：Vero细胞和人二倍体细胞。那么，这两类疫苗哪个效果更好呢？美国《儿科传染病学会杂志》发表的一项随机、双盲、对照临床试验，为疫苗选择提供了核心依据。该研究纳入了36-71月龄受试者600名，于免前（第0天）和第2剂免后30天（第60天）评估抗EV71中和抗体滴度。其中，试验组300人使用的是EV71灭活疫苗（Vero细胞），由北京科兴生物制品有限公司生产，对照组300人使用的是EV71灭活疫苗（人二倍体细胞），由医学科学院医学生物学研究所生产。按照0,30天免疫程序分别为实验组和对照组儿童接种两剂EV71灭活疫苗（Vero细胞）或两剂EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）。

结果显示，36-71月龄试验组儿童抗体阳转率达95.5%，优于同年龄段对照组的86.0%；各组中免前阴性受试者的血清抗体均100%阳转，证实Vero细胞EV71灭活疫苗在相关免疫原性指标上优于人二倍体细胞款疫苗。

据了解，作为自主研制的预防用生物制品Ⅰ类新药，科兴EV71疫苗益尔来福®拥有多项核心优势。在免疫持久性方面，64个月随访数据显示，接种后抗体阳性率和GMT持续高于安慰剂组，保护作用长达5年以上；接种1剂后10天抗体阳转率即达89.2%，完成2剂后阳转率升至100%，对重症和死亡的预防有效性经三期临床验证达100%。安全性上，45239名儿童的接种数据显示，总体不良反应发生率仅1.079%，且以轻微反应为主，无4级不良反应报告。

北京科兴EV71疫苗益尔来福®

同时，科兴EV71疫苗益尔来福®的优势还体现在接种适应性与便捷性上。该疫苗已获批将接种年龄范围扩大至6月龄-71月龄，覆盖更多学龄前儿童，尤其针对幼儿园阶段聚集性感染风险较高的群体提供保护。在接种程序上，支持与乙肝疫苗、流脑疫苗、麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗同时接种。临床研究证实，联合接种不会增加不良反应风险，也不影响各疫苗的免疫效果。目前，该方案已获得中国疾控中心及各省市政策支持，不仅可以大幅降低家长负担，还可以为接种门诊节省人力资源。

关于益尔来福®与其它疫苗联合接种的免疫原性与安全性研究

上市以来，科兴EV71疫苗益尔来福®已帮助大量儿童免受EV71所致手足口病的困扰，产品的安全性和有效性得到广泛认可。目前，科兴还在持续开展益尔来福®上市后临床研究，为手足口防控提供更多科学数据支持。

现在，手足口病防控形势依然严峻，选择安全性高、免疫性持久、接种便捷的EV71疫苗是关键举措。对于6月龄-71月龄未接种或未完成2剂次接种的儿童，建议家长应遵循权威指南，尽快前往社区卫生服务中心、卫生院的预防保健科预约接种科兴EV71疫苗，同时配合勤洗手、多通风、避免接触感染者及污染物品等良好卫生习惯，为孩子构建全面的健康防护屏障，远离EV71感染带来的重症风险。